口罩、防護服、護目鏡進口清關流程及指引

口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成�？谡謱�進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。

根據2017年8月31日我國《醫療器械分類目錄》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第104號），醫用外科口罩和醫用防護口罩、醫用護理口罩均屬于第二類醫療器械。《醫療器械監督管理條例》（國務院650號令，2017年國務院第680號令修改）第八條規定“第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理”。第四十二條規定“進口的醫療器械應當是依照本條例第二章的規定已注冊或者已備案的醫療器械……”。因此境外生產的醫用口罩必須取得醫療器械注冊證明，才能夠進口。

一、口罩的分類及相關標準

根據適用標準不同，口罩可分為醫用口罩、自吸過濾式防顆粒物呼吸器、普通脫脂紗布口罩三類。

（一）醫用口罩

醫用口罩分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩（一次性使用醫用口罩）。

1.醫用防護口罩，符合國家強制性標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》相關要求。適用于醫療環境工作下，過濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。醫用防護口罩按照GB19083采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗濕性”的參數要求，明確了醫用防護口罩對血液體液等液體的防護效果。一般1級就可以達到N95/KN95的過濾效率。

另外，大家目前關注的N95口罩，是符合美國國家職業安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84-1995標準要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。達到醫用標準的N95口罩可以用于醫療機構防護用。3M公司生產的符合N95 標準的口罩有10余種，但其中只有1860（兒童版為1860S）和9132兩種型號是醫用防護口罩，另外2042F及2042FP型號可作為醫用外科口罩。

2.醫用外科口罩，符合醫藥行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》相關要求，適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎，為防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障。該類口罩一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30%以上，對細菌的過濾效率要達到95%以上，此外，對合成血液穿透性的要求，一般會將口罩分為三層：內部吸水層，中間過濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。

3.普通醫用口罩，符合相關注冊產品標準（YZB）或醫藥行業推薦性標準YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》相關要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫療環境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫院中一般用于常規護理，用于阻隔醫護人員與患者之間的日常交叉感染。

海關對口罩進口實施的便利化措施

1.根據《關于用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情進口捐贈物資辦理通關手續的公告》（海關總署公告2020年第17號）規定，對緊急情況下進口的口罩，可先登記放行，再按規定補辦相關手續，對慈善捐贈口罩，海關先登記放行，再按規定補辦減免稅相關手續。

2.《海關總署關于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關的通知》（署綜發【2020】19號）規定，對進口口罩即到即提，通關零延時，對捐贈的醫用口罩，暫停捐贈備案登記，對未獲得醫療器械注冊證書的醫用口罩，憑省藥監部門的證明快速放行。

3. 口罩進口申報及查驗要求：

進口口罩申報HS編碼為：6307900000，關稅6%，增值稅13%。進口屬于非醫用口罩（參照醫療器械定義）的，可直接進口，海關按照布控指令進行查驗；進口醫用口罩，企業申報時應申報“醫用口罩”，并獲得《中華人民共和國進口醫療器械注冊證書》；若屬未獲得醫療器械注冊證書的醫用口罩，應提供省藥品監督管理部門的證明文件，海關憑證明文件進行入境驗證，并按照布控指令重點查驗口罩有效期、是否屬于二手口罩等。

口罩等防控物資參考編碼如下：

口罩：HS CODE 6307900000/9090000000/3926909090；
商品名稱：紡織材料制未列名制品
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:成分含量;3:GTIN;4:CAS;
海關監管條件: 無
進口關稅:6% 進口增值稅:13%
備注:東盟十國0關稅 亞太0% 關稅 /8.4% 

防護服：HS CODE 6210103000；
商品名稱：化纖制用稅目56.02或56.03的織物制成的服裝
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:織造方法[機織等];3:種類[上衣、長褲、短褲等];4:類別[男式、女式];5:成分含量;6:品牌[中文及外文名稱];7:貨號;8:GTIN;9:CAS;
護目鏡：HS CODE 9004909000。
商品名稱：其他眼鏡
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:用途;3:類型[變色等];4:品牌;5:型號;6:GTIN;7:CAS
 以上HS CODE產品進口清關需要資質如下：

進口國內進口商的企業資質要求:

1.進出口權.
2.海關&檢驗檢疫注冊備案
3.海關無紙化簽約、海關企業年報申報（進口辦理）
4.產品的經營范圍
5.進口食品進出口商備案企業備案（進口辦理）
進口需要單證如下：

箱單/Packing List

提單/Bl of Loading

發票/Invoice

合同/Sales Contract  *捐贈需要免稅進口的需要《進出口貨物征免稅證明》*

產地證/Certificate of Origin （如無產地證實際貨物需要有加貼原產國嘜頭或者查的出原產國信息）

衛生證/Certificate of Health

中英文標簽/Chinese and English labels

口罩進口流程：
詢價確認——提供托運單——上門提貨——國外發運——口岸清關——放行派送

由于普通口罩和醫用口罩目前都歸到同一個HS，請注意醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩等）在我國屬于II類醫療器械，進口企業需要有醫療器械經營備案憑證和產品的進口醫療器械注冊登記證。
如果進口的是醫用口罩的話，目前如果是捐贈的話，可憑相關監管部門證明先放下后補證。

如果是進口銷售的，建議還是按照正常進口醫療器械的流程走，需要有經營備案憑證和進口注冊證，以防止后續核查。也可和當地藥監部門咨詢，以防范后續風險。

提示：

截止2月4日關于限制醫療物資出口禁令的國家

有越南 印度 巴基斯坦 孟加拉 伊朗  柬埔寨 中國臺灣 尼泊爾，另韓國/俄羅斯/迪拜估計也會陸續采取禁止出口措施，如捐贈者需要購買物資，一定要提前同海外代理了解清楚是否能正常出口，千萬莫讓捐贈者購買的醫療物資滯留國外無法運回。

個人口罩自用如何進口和清關？

根據現行相關政策，個人從境外購買攜帶的自用口罩，如果價值在5000元人民幣以內的將免稅放行；從國外購買的口罩通過郵寄方式入境，應征進口稅稅額在50元人民幣以內的免征稅。

個人在境外購買的口罩攜帶回國自行使用的能否免稅？若不能免稅，征稅稅率是多少？

根據海關總署2010年第54號公告規定，公民在境外購買的口罩價值在5000元人民幣以內（含5000元），海關免稅放行。若口罩價值超過5000元，經海關審核確屬自用的，海關僅對超出部分按照物品征收行郵稅，口罩的行郵稅稅率為20%。

但是，若口罩價值超過5000元，經海關審核超出合理自用范疇，該批口罩應作為貨物向海關申報。其中，對不符合問題一所述免稅政策的，海關按規定征收關稅（關稅率6%）和進口環節增值稅（增值稅稅率13%）；若是原產于美國的口罩，還要按規定加征25%特別關稅。

個人購買的口罩從國外以郵遞方式寄運回國能否免稅？若不能免稅，征稅稅率是多少？

根據海關總署公告2010年第43號，個人郵寄進境物品，海關依法征收進口稅，應征進口稅稅額在50元人民幣（含50元）以下的，海關予以免征。需要特別提醒的是，個人寄遞物品有金額限制，寄自港、澳、臺地區的物品，限額800元人民幣，寄自其他國家或地區的物品，限額1000元人民幣。超過上述限額，須辦理退運或者按照貨物辦理進口手續。

長和運提供以下服務：

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